Tazocin
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tazocin®
piperacilina sódica + tazobactam sódico
Pó liofilizado1 para injeção2
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado1 para injeção2
Embalagens contendo 1 frasco-ampola
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de dose única de Tazocin® 2,25 g contém piperacilina sódica equivalente a 2 g de piperacilina base e tazobactam sódico equivalente a 250 mg de tazobactam base.
Cada frasco-ampola de dose única de Tazocin® 4,5 g contém piperacilina sódica equivalente a 4 g de piperacilina base e tazobactam sódico equivalente a 500 mg de tazobactam base.
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico monoidratado e edetato dissódico diidratado (EDTA). Não contém conservante.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tazocin® (piperacilina sódica, tazobactam sódico) é indicado para o tratamento das seguintes infecções3 bacterianas:
Adultos
- Infecções3 do aparelho respiratório4 inferior (pneumonias).
- Infecções3 das vias urinárias.
- Infecções3 intra-abdominais.
- Infecções3 da pele5 e tecidos moles.
- Infecção6 generalizada bacteriana (sepse7).
- Infecções3 ginecológicas, incluindo infecção6 da parede interna do útero8 no pós-parto e doença inflamatória do aparelho reprodutor feminino9.
- Infecções3 neutropênicas febris. É recomendado o tratamento em associação a um antibiótico aminoglicosídeo.
- Infecções3 dos ossos e articulações10.
- Infecções3 polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).
Crianças acima de 2 anos de idade
- Infecções3 febris em pacientes pediátricos, que apresentem baixa quantidade de células sanguíneas11 responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos12). É recomendado o tratamento em associação a um aminoglicosídeo (classe de antibiótico como amicacina).
- Infecções3 intra-abdominais.
Tazocin® é indicado para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em debelar as infecções3 causadas pelas bactérias sensíveis ao Tazocin®.
Converse com o seu médico e se oriente para que tipo de infecção6 você está recebendo esse medicamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tazocin® é uma associação antibacteriana injetável que consiste de um antibiótico, a piperacilina sódica, utilizada contra as principais bactérias sensíveis a este antibiótico causadoras de infecção6, e um ácido, tazobactam sódico, que age inibindo a resistência que algumas bactérias adquirem ao antibiótico piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a sua entrada no sangue13.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes do produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica14 ou pouco comum a algum medicamento antibiótico, como penicilinas e cefalosporinas.
Não utilizar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes do início do tratamento com Tazocin®, seu médico deve questioná-lo se você já teve alguma vez qualquer tipo de reação alérgica14 a algum medicamento, pois reações alérgicas podem acontecer e essas reações são mais comuns em pessoas com história de alergia15 a vários tipos de alérgenos16, incluindo medicamentos.
Ocorreram hemorragias17 (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos ?-lactâmicos (classe de medicamento do Tazocin®). Essas reações são, às vezes, associadas a anormalidades nos testes de coagulação18 (capacidade do organismo de parar um sangramento). Se essas reações ocorrerem, o médico deve ser informado.
Leucopenia19 (redução de células20 de defesa no sangue13) e neutropenia21 (diminuição de um tipo de células20 de defesa no sangue13: neutrófilos12) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse com seu médico sobre essas situações.
Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como o Tazocin®), complicações neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são administradas, especialmente em pacientes com insuficiência renal22.
Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção23, medidas apropriadas devem ser tomadas.
Embora Tazocin® possua características de baixa toxicidade24 do grupo das penicilinas, recomenda-se fazer exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins25, fígado26 e medula óssea27 quando o medicamento for usado por tempo prolongado.
Como com qualquer antibiótico, deve-se considerar a possibilidade de aparecimento de microrganismos resistentes, que podem causar superinfecções28, principalmente durante tratamento prolongado. Poderá ser necessário efetuar acompanhamento microbiológico29 a fim de detectar qualquer superinfecção23 importante. Caso isto ocorra, seu médico estará tomando as medidas necessárias para controlar esta superinfecção23.
Como com outras penicilinas, se doses maiores que as recomendadas forem administradas por via intravenosa (principalmente em pacientes com insuficiência renal22), podem ocorrer excitabilidade neuromuscular (espécies de tremores) ou convulsões.
Como com outras penicilinas semissintéticas, o tratamento com piperacilina tem sido associado com um aumento na incidência30 de febre31 e vermelhidão em pacientes com fibrose cística32.
Este produto pode aumentar a quantidade total de sódio do paciente, portanto, isto deve ser considerado caso o paciente necessite de restrição de sal em sua dieta (como em pacientes hipertensos, por exemplo).
Também pode ocorrer diminuição de potássio em pacientes com baixas reservas de potássio ou que recebem medicamentos concomitantes que podem diminuir os níveis de potássio; recomenda-se a determinação periódica de eletrólitos33 nesses pacientes.
O uso de antibióticos em altas doses por curto período de tempo para tratar gonorreia34 pode mascarar ou atrasar os sintomas35 iniciais da sífilis36. Portanto, antes do tratamento, os pacientes com gonorreia34 também devem ser avaliados para sífilis36. Converse com seu médico em caso de qualquer lesão37 suspeita de alguma dessas doenças.
O uso de Tazocin® pode causar reações cutâneas38 graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson39, necrólise epidérmica tóxica40, reações adversas a medicamentos com eosinofilia41 e sintomas35 sistêmicos42 e pustulose exantemática aguda generalizada. Se você desenvolver erupções cutâneas38, o médico deverá ser informado.
Antes de iniciar o tratamento com Tazocin® você deve informar ao seu médico se tiver ou estiver em uma das seguintes condições: insuficiência renal22, gravidez43 e lactação44.
O uso combinado de Tazocin® e vancomicina pode estar associado a um aumento da incidência30 de lesão37 renal45 aguda.
Não foram realizados estudos que avaliam os efeitos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Gravidez43
Tazocin® atravessa a placenta. Mulheres grávidas devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e ao feto46.
Lactação44
Tazocin® é excretado em baixas concentrações no leite materno. As mulheres lactantes47 devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e à criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos concomitantemente com o Tazocin®.
Interações com Testes Laboratoriais
Tazocin® pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais, inclusive detecção de açúcar48 na urina49. Converse com o seu médico sobre essa situação.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde50.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Tazocin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) antes da reconstituição.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.
Após preparo (reconstituição), manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) por 24 horas ou manter sob refrigeração (entre 2 e 8ºC) por 48 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Pó ou massa branca a quase branca. Após reconstituição: solução límpida, incolor a amarelo pálido livre de partículas não dissolvidas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tazocin® é um pó liofilizado1 injetável que deve ser reconstituído antes de sua aplicação.
Tazocin® é para ser usado injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado em ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área de saúde50 e sob recomendação do médico prescritor.
Instruções para reconstituição e diluição para uso intravenoso.
Tazocin® deve ser administrado em infusão intravenosa lenta (p.ex., de 20-30 minutos).
Duração do Tratamento
A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção6 e nos progressos clínico e bacteriológico do paciente.
RECONSTITUIÇÃO
Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre dentro de 5 a 10 minutos.
Frasco-ampola (Tazocin®) |
Volume do diluente a ser adicionado ao frasco-ampola |
2,25 g |
10 mL |
4,50 g |
20 mL |
As soluções sabidamente compatíveis com Tazocin® contendo EDTA para reconstituição são:
- solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica51)
- água estéril para injeção2
- solução glicosada a 5% (solução de dextrose52 a 5%)
- solução fisiológica51 bacteriostática/parabenos
- água bacteriostática/parabenos
- solução fisiológica51 bacteriostática/álcool benzílico
- água bacteriostática/álcool benzílico
Infusão intravenosa
Cada frasco-ampola de Tazocin® 2,25 g deverá ser reconstituído com 10 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 11,5 mL de solução dentro do frasco.
Cada frasco-ampola de Tazocin® 4,5 g deverá ser reconstituído com 20 mL de um dos diluentes acima. Após a reconstituição, espera-se um volume final aproximado de 23 mL de solução dentro do frasco.
A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa53. Quando reconstituído como recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa53 fornecerá a quantidade prevista de piperacilina e tazobactam.
A solução de Tazocin® contendo EDTA reconstituída pode ainda ser diluída ao volume desejado (p. ex., de 50 mL a 150 mL) com um dos solventes compatíveis para uso intravenoso mencionados a seguir:
- solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica51)
- água estéril para injeção2*
- solução glicosada a 5% (solução de dextrose52 a 5%)
- dextrano a 6% em solução fisiológica51
- injeção2 de Ringer Lactato54
- solução de Hartmann´s
- acetato de Ringer
- acetato/malato de Ringer
*Volume máximo recomendado de água estéril para injeção2 por dose é 50 mL.
Antes de utilizar Tazocin®, deve-se ler com atenção o item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?. Converse com o seu médico a respeito desses itens.
Posologia
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina/1,5 g de tazobactam divididos em doses a cada 6 ou 8 horas. Podem ser usadas doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina/2,25 g de tazobactam por dia em doses divididas em caso de infecções3 graves.
Neutropenia21 febril em pacientes pediátricos
Em crianças com função renal45 normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de piperacilina/10 mg de tazobactam por quilograma do peso corporal a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada de um aminoglicosídeo.
Infecções3 intra-abdominais pediátricas
Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal45 normal, a dose recomendada é de 112,5 mg/kg a cada 8 horas (100 mg de piperacilina/12,5 mg de tazobactam).
Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal45 normal, seguir a orientação posológica para adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a administração da dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais55 clínicos e sintomas35.
Uso em pacientes idosos
Tazocin® pode ser administrado nas mesmas dosagens usadas em adultos, à exceção dos casos de insuficiência renal22 (ver abaixo).
Uso em pacientes com insuficiência renal22
Em pacientes com insuficiência renal22 ou em hemodiálise56, as doses intravenosas e os intervalos entre as doses devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal22 como a seguir:
Clearance de Creatinina57 |
piperacilina/tazobactam** (dose recomendada) |
> 40 |
Nenhum ajuste de dose é necessário |
20 - 40 |
12 g/1,5 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 8 horas |
< 20 |
8 g/1 g/dia em doses divididas 4 g/500 mg a cada 12 horas |
*Exame para medir a função renal45
**Tazocin®
Para pacientes58 em hemodiálise56, a dose diária máxima é 8 g/1 g de Tazocin®. Além disso, uma vez que a hemodiálise56 remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de 2 g/250 mg de Tazocin® deve ser administrada após cada sessão de diálise59. Para pacientes58 com insuficiência renal22 e hepática60 (insuficiência61 da função do fígado26), medidas dos níveis séricos (sanguíneos) de Tazocin®, quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais para o ajuste de dose.
Insuficiência renal22 em crianças pesando menos que 50 kg
Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal22, a dosagem endovenosa deverá ser ajustada até o grau da insuficiência renal22 conforme indicado a seguir:
Clearance de Creatinina57 |
Dose Recomendada de piperacilina/tazobactam** |
40 - 80 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 6 horas. |
20 - 40 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 8 horas. |
menor que 20 |
90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a cada 12 horas. |
*Exame para medir a função renal45
**Tazocin®
Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise56, a dose recomendada é de 45 mg/kg a cada 8 horas.
Uso em pacientes com insuficiência hepática62
Não é necessário ajustar a dose em pacientes com doença hepática60.
Administração concomitante de Tazocin® com aminoglicosídeos
Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano63) do aminoglicosídeo pelos antibióticos ?-lactâmicos (classe de antibiótico do Tazocin®), recomenda-se que o Tazocin® e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. O Tazocin® e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a terapia concomitante com os aminoglicosídeos é indicada (vide item Incompatibilidades Farmacêuticas).
Nas circunstâncias em que houver preferência da administração concomitante, a formulação de Tazocin® contendo EDTA fornecida em frascos-ampolas é compatível para administração concomitante simultânea via infusão por equipo em Y, apenas com os seguintes aminoglicosídeos e nas seguintes condições:
aminoglicosídeo |
Dose de Tazocin® (g) |
Volume do Diluente da Dose de Tazocin® (mL) |
Intervalo de Concentração do aminoglicosídeo‡ (mg/mL) |
Diluentes aceitáveis |
amicacida |
2,25; 4,5 |
50, 150 |
1,75 - 7,5 |
cloreto de sódio 0,9% ou |
gentamicina |
2,25; 4,5 |
50, 150 |
1,75 - 7,5 |
colerto de sódio 0,9 ou |
‡A dose do aminoglicosídeo deve se basear no peso do paciente, no status da infecção6 (séria ou potencialmente fatal) e na função renal45 (depuração de creatinina57).
A compatibilidade do Tazocin® com outros aminoglicosídeos não foi estabelecida. Apenas a concentração e os diluentes da amicacina e da gentamicina com as doses de Tazocin® apresentadas na tabela acima foram estabelecidas como compatíveis para administração concomitante por infusão em equipo em Y. A administração concomitante simultânea via equipo infusão em Y de qualquer maneira diferente da mencionada acima pode resultar em inativação do aminoglicosídeo pelo Tazocin®.
Incompatibilidades farmacêuticas
Sempre que Tazocin® for utilizado concomitantemente a outro antibiótico (p. ex., aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os medicamentos devem ser administrados separadamente. A mistura de Tazocin® com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo (vide Posologia).
Tazocin® não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa53 ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.
Devido à instabilidade química, Tazocin® não deve ser usado em soluções que contenham somente bicarbonato de sódio.
Tazocin® não deve ser adicionado a sangue13 e derivados ou a hidrolisados de albumina64.
Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de utilizar Tazocin® no horário estabelecido pelo seu médico, utilize-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima dose, pule a dose esquecida e utilize a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia65.
Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção6 por Candida*, trombocitopenia66 (diminuição das células20 de coagulação18 do sangue13: plaquetas67), anemia68* (diminuição da quantidade de células20 vermelhas no sangue13: hemácias69), insônia, cefaleia70 (dor de cabeça71), dor abdominal, vômitos72, constipação73 (prisão de ventre), náusea74 (enjoo), dispepsia75 (má digestão76), erupções (lesões77) cutâneas38, prurido78 (coceira), pirexia79 (febre31), reação no local da injeção2, aumento da alanina aminotransferase (ALT ou TGP: enzima80 do fígado26), aumento da aspartato aminotransferase (AST ou TGO: enzima80 do fígado26), diminuição da proteína total, redução da albumina64 sanguínea, teste de Coombs direto positivo, aumento da creatinina57 sanguínea (substância eliminada pela urina49 cujo aumento no sangue13 indica que há algum problema no funcionamento dos rins25), aumento da fosfatase alcanina sanguínea, aumento da ureia81 sanguínea, prolongamento do tempo de tromboplastina82 parcial ativada (resultado de exame que indica diminuição na velocidade de coagulação18 do sangue13).
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): leucopenia19 (redução das células20 de defesa no sangue13), hipocalemia83 (potássio sanguíneo baixo), hipotensão84 (pressão baixa), flebite85 (inflamação86 da veia), tromboflebite87 (inflamação86 da veia com formação de coágulos), rubor (vermelhidão na pele5), eritema multiforme88* (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações89 em todo o corpo), urticária90 (alergia15 da pele5), erupção91 maculopapular92* (pequenas lesões77 vermelhas arredondadas e/ou manchas vermelhas na pele5), artralgia93 (dor nas articulações10), mialgia94 (dor muscular), calafrios95, diminuição da glicose sanguínea96, aumento da bilirrubina97 sanguínea (substância resultante da destruição e metabolização da célula98 sanguínea), prolongamento do tempo de protrombina99 (resultado de exame que indica diminuição no tempo de coagulação18 do sangue13).
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite100 pseudomembranosa (infecção6 do intestino por bactéria101 da espécie C. dificille), agranulocitose102 (ausência de células20 de defesa: neutrófilos12, basófilos e eosinófilos103), epistaxe104 (sangramento nasal), estomatite105 (inflamação86 da mucosa106 da boca107), necrólise epidérmica tóxica40* (descamação108 grave da camada superior da pele5).
Reações com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): pancitopenia109* (diminuição de todas as células20 do sangue13), neutropenia21 (diminuição de um tipo de célula98 de defesa no sangue13: neutrófilos12), anemia hemolítica110* (diminuição do número de glóbulos vermelhos por destruição dos mesmos), trombocitose111* (aumento da quantidade de plaquetas67 – célula98 de coagulação18 – no sangue13 acima do normal), eosinofilia41* (aumento do número de um tipo de célula98 de defesa do sangue13 chamado eosinófilo112), choque113 anafilactoide114*, choque anafilático115*, reação anafilactoide114* (reação alérgica14 grave), reação anafilática116* (reação alérgica14 grave), hipersensibilidade*, pneumonia117 eosinofílica (acúmulo de glóbulo branco no pulmão118), hepatite119* (inflamação86 do fígado26), icterícia120 (coloração amarelada da pele5 e mucosas121 por acúmulo de pigmentos biliares), Síndrome de Stevens-Johnson39* (reação alérgica14 grave com bolhas na pele5 e mucosas121), reações adversas a medicamentos com eosinofilia41 e sintomas35 sistêmicos42 (Síndrome122 DRESS)*, pustulose exantemática generalizada aguda*, dermatite123 esfoliativa* (inflamação86 da pele5 com descamação108, vermelhidão e coceira), dermatite123 bolhosa (inflamação86 da pele5 com presença de bolhas), púrpura124 (cor vermelha ou arroxeada na pele5), insuficiência renal22 (diminuição da função renal45), nefrite125 tubulointersticial* (tipo de inflamação86 nos rins25), aumento do tempo de sangramento, aumento da gama-glutamil transferase (tipo de enzima80 principalmente do fígado26).
Reações adversas identificadas no período pós-comercialização.
O tratamento com piperacilina está associado ao aumento da incidência30 de febre31 e erupções cutâneas38 em pacientes com fibrose cística32 (doença genética que afeta principalmente o sistema respiratório126).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Os pacientes podem apresentar excitabilidade neuromuscular (espécie de tremores) ou convulsões se forem administradas doses acima das recomendadas por via intravenosa (particularmente na presença de insuficiência renal22).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS – 1.2110.0095
Farmacêutica Responsável: Edina S. M. Nakamura – CRF-SP nº 9.258
Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1.860
CEP 04717-904 - São Paulo - SP
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